Нерешенные проблемы отрасли
медико-профилактических и дезинфекционных средств

Президент Гильдии — Путырский  В. П.

По поручению Уральской Гильдии производителей медико-профилактических дезинфекционных средств перечислим в виде тезисов несколько проблем, которые, по мнению членов Гильдии, в последнее время приобретают решающее значение для функционирования нашей профессиональной отрасли:

1. Права отечественных производителей. Сырьевая зависимость. Национальная безопасность.

Несмотря на то, что продукция отечественных производителей в последнее время по качеству не отличается от зарубежной, права отечественных производителей ничем не защищены. Большая часть сырья и химических субстанций завозится из-за рубежа, в России не развивается мощная, независимая сырьевая база. Все это приводит не только к неоправданному оттоку денежных средств из России за рубеж, но и наносит урон национальной безопасности.

2. Падение понятия «качества» товаров и услуг

Сложившаяся система закупок для государственных и муниципальных нужд практически удаляет с российского рынка такое важное понятие как «качество» товаров и услуг. Единственным главным критерием закупок является низкая цена. Это побуждает не только к противоправным действиям при проведении закупок, но и к появлению на рынке фирм-однодневок и фирм-«псевдопроизводителей», а также массы «дешевых» (в полном смысле этого слова) препаратов и режимов с поистине «патологическими свойствами». Это, безусловно, ставит под угрозу обеспечение на должном уровне санитарно-эпидемиологического режима а, следовательно, выполнение ЛПУ лицензионных условий своей деятельности.

3. Отсутствие законодательных регуляторов деятельности. Неясность законодательной базы.

С отменой лицензирования, а также отмены выдачи даже санэпидзаключений на производство и реализацию товаров и услуг, дезинфекционная деятельность лишилась ясных ориентиров и практически всякого влияния государственных органов. На арену, повторим, вышли фирмы — однодневки, фирмы — псевдопроизводители, которые совершают интеллектуальный и экономический разбой, фактически не неся при этом никакой ответственности за свои действия. Огромное число частных фирм, ФГУЗов не охвачено участием даже в общественных объединениях (НОД, Уральская гильдия и проч.), поэтому меры общественного влияния на них также совершенно отсутствуют. До сих пор отсутствует законодательная ясность в отношении отчисления НДС при реализации дезинфекционных средств, отражением которой являются сотни арбитражных судов, которые ведутся по всей территории России с переменным успехом. Закон о спиртосодержащей продукции нанес существенный урон качеству дезинфекционных средств, особенно асептикам.

4. Отсутствие единой научно-практической координации

Сложившаяся система регистрации новых препаратов при отсутствии главного координирующего и контролирующего начала у единственной в России научной школы дезинфектологии — НИИДЕЗ оказалась порочной. Эта система наплодила огромное количество препаратов с режимами дезинфекции, не выдерживающими никакой критики. Это превращается в бедствие национального масштаба.

5. Отсутствие единой метрологической базы

Возник парадокс: в России создана национальная промышленность по производству медико-профилактических дезинфекционных средств, но до сих пор в области исследований дезинфицирующих средств отсутствует единая метрологическая база, которая прошла бы регистрацию в компетентных метрологических органах. Отсутствие такой базы позволяет безнаказанно выдавать результаты лабораторных исследований и «мнения» людей, научная репутация которых в дезинфектологии неизвестна, за «истину в последней инстанции».

6. Вмешательство государственных и муниципальных органов в рыночную экономику

В ряде областей и республик России продолжают публиковаться и утверждаться органами ТФОМС, Управлений здравоохранения, Муниципальными центрами медпрофилактики и проч. некие «рекомендательные списки» препаратов, обладающих «особыми» свойствами — то по отношению к процессам мойки посуды, то по отношению к обработке рук, то по отношению ко всем режимам дезинфекции. Такие списки опубликованы и с «легкой руки» Роспотребнадзора Более того, ряд дезредств (ничем не выделяющихся из более чем 300 аналогичных) чудесным образом вошли в перечень «Жизненно важных лекарственных средств», утвержденный на уровне Правительства РФ! Отсутствие открытых конкурсов, открытых сведений о механизме формирования таких списков полностью противоречит законодательству России «О конкуренции» и антимонопольному законодательству и наводит на мысль о сращивании государственных и муниципальных органов с определенными экономическими структурами.

7. Отсутствие уважения права интеллектуальной собственности

К сожалению, нужно согласиться с критиками России — как и в других сферах деятельности, при регистрации препаратов совершенно игнорируются права интеллектуальной собственности. Между тем, многие препараты защищены патентами РФ и международными патентами, а также правом первой регистрации. Эти документы даже не входят в список обязательных при регистрации! Состав же препаратов при регистрации известен. Но регистрирующие органы продолжают регистрировать точно такие же препараты и часто не только с практически одинаковыми составами, но и под сходными наименованиями, поощряя тем самым неразбериху, интеллектуальный и экономический разбой на рынке.

Решение этих проблем требует незамедлительного участия всей общественности и государственных органов.

Назад